Kozmetikte 1,4 Dioxane Tayini Analizi
1,4-Dioxane (1,4-Dioksan), şampuan, duş jeli, sıvı sabun, bebek banyo ürünleri ve köpük temizleyicilerde yaygın kullanılan etoksile yüzey aktif maddelerin (SLES, Laureth-7, PEG türevleri, Polisorbatlar) etoksilasyon sentezi sırasında istenmeyen bir yan ürün olarak açığa çıkan toksik ve potansiyel kanserojen bir eter safsızlığıdır. Laboratuvarımız, TÜRKAK akreditasyonu (AB-1454-T) kapsamında Headspace GC-MS (Gaz Kromatografisi – Kütle Spektrometresi) teknolojisi ile ppm altı seviyelerde kesin miktar tayini gerçekleştirmekte; Sağlık Bakanlığı TİTCK ve AB yönetmeliklerine %100 tam uyumlu akredite test raporları sunmaktadır.
Gümrükte demuraj beklemesi veya üretim hattında onay gecikmesi yaşamamanız için Kozmetik 1,4-Dioxane Kalıntı Analizi numunelerinize 24 – 48 Saat Ekspres Öncelikli Analiz seçeneği sunuyoruz.
TİTCK Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve Güvenlik Dosyası (PIF) Zorunluluğu
T.C. Sağlık Bakanlığı Kozmetik Yönetmeliği Ek II Yasaklı Maddeler Listesi gereğince 1,4-Dioxane bileşen olarak yasaktır. İyi İmalat Uygulamalarında (GMP) teknik olarak kaçınılamayan kalıntı üst limiti 10 ppm (10 mg/kg) ile sınırlandırılmıştır. Bu limiti aşan ürünlerde toplatma ve idari para cezası uygulanmakta olup; akredite laboratuvar test raporu Ürün Güvenlik Değerlendirme Dosyasının (ÜGD/PIF) en kritik yasal belgesidir.
Mevzuat Sınırları ve Analitik Parametreler
| Hedef Parametre / Matris | Analiz Yöntemi & Cihaz | Yasal Limit (TİTCK / AB) | LOQ (Tayin Limiti) | Akreditasyon Durumu |
|---|---|---|---|---|
| 1,4-Dioxane (Şampuan, Duş Jeli, Sıvı Sabun) | Headspace GC-MS (K-SOP11) | ≤ 10 ppm (10 mg/kg) | 1.0 ppm | ✓ TÜRKAK Akredite |
| 1,4-Dioxane (Bebek Bakım & Köpük Banyosu) | Headspace GC-MS (K-SOP11) | ≤ 10 ppm (Önerilen < 5 ppm) | 0.5 ppm | ✓ TÜRKAK Akredite |
| Hammadde Kalıntı Analizi (SLES, PEG, Polisorbat) | Headspace GC-MS (K-SOP11) | Parti Kabul Şartnamesi | 1.0 ppm | ✓ TÜRKAK Akredite |
| Ev Bakım & Temizlik (Sıvı Bulaşık/Çamaşır Deterjanı) | Headspace GC-MS (K-SOP11) | Kalıntı Güvenlik Sınırı | 1.0 ppm | ✓ Kapsam İçi |
Sektörel Uyumluluk, Hammadde Kabulü ve İhracat Riskleri
- Fason Üretim (OEM/ODM) Kalite Güvencesi: Kozmetik markaları için fason üretim yapan tesislerin hammadde partilerini (özellikle SLES partileri) üretime almadan önce 1,4-Dioxane taramasından geçirmesi parti kayıplarını engeller.
- Avrupa Birliği (AB) ve ABD FDA İhracatı: AB 1223/2009/EC Kozmetik Tüzüğü ve ABD New York State Çevre Koruma Yasası (1,4-Dioxane limitlerini 1-2 ppm seviyesine düşüren düzenleme) kapsamında uluslararası ihracat raporlaması.
- ÜTS Kaydı ve TİTCK Piyasa Denetimleri: Sağlık Bakanlığı piyasa gözetimi denetimlerinde teknik dosyanızda yer alacak TÜRKAK akredite test raporu, toplatma ve ceza riskini ortadan kaldırır.
Akredite Analiz Sürecimiz ve Raporlama
Hızlı Numune Gönderim ve Kabul Bilgileri
*Kargo üzerine “Analiz Numunesi – [Firma Adınız]” ve talep ettiğiniz test adını belirtmeyi unutmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular ve Müşteri Destek
Kozmetikte 1,4 Dioxane Tayini Analizi İçin Uzmanlarımızla İletişime Geçin
TÜRKAK akreditasyonlu, uluslararası standartlara tam uyumlu analiz ve test hizmetlerimizle ürünlerinizin güvenliğini ve ihracat uyumluluğunu garanti altına alın.
🔬 İlgili & Popüler Testler
Bu analiz, laboratuvarımızın TÜRKAK akreditasyon kapsamı ve ilgili uluslararası analiz standardı (İşletme İçi K.SOP.11 / GC-MS Headspace) çerçevesinde gerçekleştirilmekte olup uluslararası geçerliliğe sahip resmi akredite analiz raporu düzenlenmektedir.