Antimikrobiyal Koruyucu Etkinlik Testi (Challenge Test) (ISO 11930)

Antimikrobiyal Koruyucu Etkinlik Testi, bir ürünün mikrobiyal kontaminasyona karşı koruyucu sisteminin etkinliğini değerlendirmek için uygulanan bir testtir. ISO 11930, özellikle kozmetik ve kişisel bakım ürünlerinde bu koruyucu sistemlerin mikrobiyolojik güvenlik standartlarına uygunluğunu doğrulamak için kullanılan uluslararası bir standarttır. Bu test, ürünlerin hem raf ömrü boyunca hem de kullanım sırasında mikrobiyolojik güvenliğini sağlamak amacıyla gerçekleştirilir.

Antimikrobiyal Koruyucu Etkinlik Testinin Amacı ve Önemi

Kozmetik ürünler, üretimden tüketiciye ulaşana kadar birçok kontaminasyon kaynağıyla karşı karşıya kalabilir. Antimikrobiyal koruyucular, bu ürünlerin mikrobiyal büyümeye karşı korunmasını sağlar. Challenge Test, ürünün içerdiği koruyucuların etkinliğini test ederek tüketici güvenliğini ve ürün kalitesini garanti altına alır.

Testin Önemi:

1. Ürün Güvenliği: Ürünün mikrobiyolojik kontaminasyonlara karşı yeterli koruma sağladığını doğrular.
2. Raf Ömrü Değerlendirmesi: Ürünün kullanım süresi boyunca mikrobiyolojik stabilitesini belirler.
3. Yasal Uygunluk: Kozmetik ürünlerin ISO 11930 gibi uluslararası standartlara uygunluğunu sağlar.
4. Ürün Geliştirme: Daha etkili ve güvenli koruyucu sistemlerin geliştirilmesine katkıda bulunur.

ISO 11930 Standardına Göre Challenge Test Süreci

Testin Uygulanabilir Olduğu Ürünler:

• Kozmetik Ürünler: Kremler, losyonlar, şampuanlar, makyaj ürünleri.
• Kişisel Bakım Ürünleri: Dezenfektanlar, sabunlar.
• Ham Maddeler: Kozmetik üretiminde kullanılan içerikler.

Test Süreci:

ISO 11930, ürün numunesine belli bir mikrobiyal yük eklenmesini ve koruyucu sistemin bu mikroorganizmaları etkin bir şekilde nasıl azalttığını değerlendiren bir yöntem içerir.

Challenge Test Adımları

1. Numune Hazırlığı:

• Test edilecek ürün, steril koşullarda hazırlanır ve belirlenen mikrobiyal yük eklenir.
• Kullanılan mikroorganizmalar genellikle ürünün hedef kontaminasyon risklerine göre seçilir:
  • Bakteriler: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
  • Küf ve Maya: Candida albicans, Aspergillus brasiliensis.

2. Kontaminasyon:

• Ürüne belli miktarda (örneğin, 10⁵-10⁶ CFU/mL) mikroorganizma eklenir.
• Mikrobiyal yükün kontrolü sağlanır ve ürün steril kaplarda saklanır.

3. İnkübasyon:

• Ürün belirli bir süre boyunca (örneğin, 28 gün) sabit sıcaklık ve nem koşullarında saklanır.
• 7, 14 ve 28. günlerde mikrobiyal yük ölçümleri yapılır.

4. Mikrobiyal Azalma Ölçümü:

• Eklenen mikroorganizmaların zaman içinde ne kadar azaldığı değerlendirilir.
• Antimikrobiyal koruyucuların mikroorganizma üzerinde gösterdiği etkinlik, standart sınırlar (log birim azalma) çerçevesinde değerlendirilir.

Test Sonuçlarının Değerlendirilmesi

Challenge Test sonuçları, ürünün koruyucu sisteminin etkinliğini değerlendirmek için kullanılır. Ürünün başarılı kabul edilmesi için belirlenen sürelerde şu kriterlerin sağlanması gerekir:

1. Bakteriler İçin:

   • İlk 7 gün içinde en az 3 log birim azalma.
   • 28 gün sonunda kontaminasyon seviyesinin kontrol altında olması.

2. Küf ve Maya İçin:

   • İlk 7 gün içinde en az 1 log birim azalma.
   • 28 gün sonunda stabil mikrobiyal yük.

Antimikrobiyal Koruyucu Etkinlik Testini Etkileyen Faktörler

1. Ürün Formülasyonu:

   • Ürünün pH seviyesi, içerdiği koruyucu maddeler ve viskozite gibi özellikler test sonucunu etkiler.

2. Mikrobiyal Yük:

   • Ürüne eklenen mikroorganizmaların türü ve miktarı, koruyucunun etkinliğini ölçmede belirleyicidir.

3. Depolama Koşulları:

   • Test sırasında sıcaklık ve nem koşullarının doğru ayarlanması gerekir.

4. Koruyucu Türü:

   • Kullanılan koruyucunun geniş spektrumlu olup olmadığı ve konsantrasyonu önemli bir faktördür.

Antimikrobiyal Koruyucu Etkinlik Testinin Yapıldığı Alanlar

1. Kozmetik Ürün Geliştirme:

   • Kremler, losyonlar ve makyaj ürünleri gibi ürünlerin güvenliğini sağlamak için.

2. Hijyen ve Temizlik Ürünleri:

   • Sabun gibi ürünlerin antimikrobiyal etkinliğini doğrulamak için.

3. Ham Madde Kontrolü:

   • Kozmetik üretiminde kullanılan içeriklerin koruyucu etkisini belirlemek için.

MassLab’ın Challenge Test Hizmetleri

MassLab olarak, ISO 11930 standardına uygun Antimikrobiyal Koruyucu Etkinlik Testi hizmetleri sunuyoruz. Modern laboratuvarlarımız ve uzman kadromuzla, ürünlerinizin mikrobiyolojik güvenliğini analiz ederek kalite standartlarına uygun hale gelmesine yardımcı oluyoruz.

MassLab ile ürünlerinizin mikrobiyolojik güvenliğini test edin ve koruyucu sistemlerinizin etkinliğini doğrulayın. Daha fazla bilgi almak veya test talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.