Mikobakterisidal ve Tüberkülosidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Umumi ve Kişisel Alan ve Medikal Alanda Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (TS EN 14348)

Mikobakterisidal ve Tüberkülosidal Aktivitenin Değerlendirilmesi TS EN 14348, dezenfektan ve antiseptiklerin mikobakterisidal (mikobakteri öldürücü) ve tüberkülosidal (tüberküloz bakterilerini öldürücü) etkinliğini değerlendiren uluslararası bir standarttır. Bu yöntem, umumi alanlar, kişisel hijyen alanları ve medikal alanlarda kullanılan dezenfektanların, mikobakterilere ve tüberküloz etkenlerine karşı etkinliğini test etmek için uygulanır.

Bu test, özellikle Mycobacterium terrae (tüberküloz için) ve diğer mikobakterilere karşı dezenfektanların öldürücü etkisini belirler ve enfeksiyon kontrolü açısından kritik bir öneme sahiptir.

Testin Amacı ve Önemi

Mikobakteriler, yüksek dirençli mikroorganizmalar olarak bilinir ve bu nedenle dezenfeksiyon süreçlerinde özel bir değerlendirme gerektirir. TS EN 14348, bu mikroorganizmaların etkin bir şekilde yok edilmesi için kullanılan kimyasal ürünlerin güvenilirliğini test etmek amacıyla uygulanır.

Testin Önemi:

1. Halk Sağlığı Koruması: Tüberküloz gibi bulaşıcı hastalıkların yayılmasını önler.
2. Medikal Alanlarda Güvenlik: Mikobakterilerin neden olduğu enfeksiyon risklerini ortadan kaldırır.
3. Yasal Uygunluk: Dezenfektanların uluslararası standartlara uygunluğunu sağlar.
4. Risk Yönetimi: Zor koşullara dayanıklı mikroorganizmaların kontrol altına alınmasına yardımcı olur.

TS EN 14348 Standardına Göre Test Süreci

Testin Uygulanabilir Olduğu Alanlar:

• Medikal Alanlar: Hastane, klinik, ameliyathaneler.
• Umumi Alanlar: Kamu alanlarında kullanılan yüzey dezenfektanları.
• Laboratuvarlar: Mikrobiyoloji ve tüberküloz tanı laboratuvarları.
• Kişisel Hijyen Alanları: Antiseptiklerin mikobakterilere karşı etkinliğini değerlendirmek için.

Test Süreci

1. Numune Hazırlığı:

• Dezenfektan çözeltisi, üretici talimatlarına veya test protokolüne uygun olarak hazırlanır.
• Testte kullanılan mikroorganizmalar:
  • Mycobacterium terrae
  • Mycobacterium avium

2. Mikrobiyal Süspansiyon Hazırlığı:

• Mikobakteriler uygun bir kültür ortamında çoğaltılır ve 10⁷-10⁸ CFU/mL yoğunluğa seyreltilir.

3. Dezenfektan ile Temas:

• Mikrobiyal süspansiyon dezenfektan çözeltisi ile karıştırılır.
• Temas süresi ve sıcaklık, test protokolünde belirtilen standart koşullarda uygulanır (örneğin, 20°C’de 60 dakika).

4. Nötralizasyon ve İnkübasyon:

• Dezenfektan etkisi, nötralizan bir çözelti kullanılarak durdurulur.
• Karışım, uygun bir besiyerine eklenir ve mikroorganizmaların çoğalması için 21 gün inkübe edilir.

5. Sonuçların Değerlendirilmesi:

• İnkübasyon sonrası mikobakteriyel koloniler sayılır.
• Dezenfektanın etkinliği, mikobakteri sayısında en az 4 log birim azalma ile doğrulanır (örneğin, 10⁴’ten 10⁰’a).

Kabul Edilebilir Limitler

TS EN 14348 standardına göre bir ürünün mikobakterisidal ve tüberkülosidal etkinliği kabul edilebilir olması için:

• Mikobakteri popülasyonunda minimum 4 log birim azalma sağlanmalıdır.
• Test koşulları, dezenfektanın gerçek kullanım senaryolarına uygun olmalıdır.

Testi Etkileyen Faktörler

1. Dezenfektan Konsantrasyonu:

   • Ürünün üretici talimatlarına uygun olarak seyreltilmesi önemlidir.

2. Temas Süresi ve Sıcaklık:

   • Dezenfektanın mikobakterilerle temas süresi ve sıcaklık koşulları etkinliği belirler.

3. Organik Yük Varlığı:

   • Kan, protein gibi organik yükler dezenfektan etkinliğini azaltabilir.

4. Mikobakteri Türleri:

   • Farklı mikobakteriler, dezenfektanlara farklı düzeylerde direnç gösterebilir.

Testin Yapıldığı Alanlar

1. Hastane ve Klinikler:

   • Ameliyathane yüzeylerinin ve ekipmanlarının mikobakterisidal etkinliğini değerlendirmek için.

2. Laboratuvarlar:

   • Mikrobiyolojik analiz ve tüberküloz tanı süreçlerinde kullanılan kimyasalların test edilmesi için.

3. Umumi Alanlar:

   • Kamu alanlarında kullanılan yüzey dezenfektanlarının etkinliğini değerlendirmek için.

4. Kişisel Hijyen:

   • Mikobakterilere karşı antiseptiklerin etkinliğini doğrulamak için.

Test Sonuçlarının Kullanımı

• Enfeksiyon Kontrolü: Mikobakterilerin neden olduğu enfeksiyonların yayılmasını önler.
• Ürün Geliştirme: Dezenfektan formülasyonlarının mikobakterilere karşı optimize edilmesini sağlar.
• Yasal Uyumluluk: Ürünlerin ulusal ve uluslararası mikrobiyolojik standartlara uygunluğunu kanıtlar.
• Tüketici Güveni: Etkinliği kanıtlanmış dezenfektanlarla kullanıcı memnuniyetini artırır.

MassLab’ın TS EN 14348 Test Hizmetleri

MassLab olarak, TS EN 14348 standardına uygun şekilde mikobakterisidal ve tüberkülosidal etkinlik testleri sunuyoruz. Modern laboratuvarlarımız ve uzman ekibimizle, ürünlerinizin mikrobiyolojik güvenlik standartlarını karşılamasına yardımcı oluyoruz.

MassLab ile ürünlerinizi test edin ve mikobakterisidal etkinliğinizi belgeleyin. Daha fazla bilgi almak veya test talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.