Fungusidal ve Mayasidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Medikal Alanında Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (EN 13624)
Fungusidal ve Mayasidal Aktivitenin Değerlendirilmesi EN 13624, medikal alanlarda kullanılan dezenfektan ve antiseptiklerin mantar (fungusidal) ve maya (mayasidal) öldürücü etkinliğini değerlendiren bir test standardıdır. Bu yöntem, medikal cihazlar, yüzeyler ve cerrahi alanlarda kullanılan kimyasal ürünlerin, belirlenen koşullarda mantar ve mayalara karşı ne kadar etkili olduğunu ölçmek için uygulanır. Test, dezenfektanların mikroorganizmalar üzerindeki öldürücü etkisini kanıtlamak için geliştirilmiştir.
Testin Amacı ve Önemi
Medikal alanlarda kullanılan dezenfektanların etkinliği, enfeksiyon kontrolünde kritik bir rol oynar. EN 13624, mantar ve maya kontaminasyonunun neden olduğu riskleri önlemeyi amaçlayan ürünlerin etkinliğini bilimsel olarak doğrulamak için bir referans çerçevesi sağlar.
Testin Önemi:
- Mikrobiyolojik Güvenlik: Dezenfektanların medikal cihazlarda ve yüzeylerde mantar ve maya kontaminasyonunu önleme kapasitesini doğrular.
- Klinik Güvenlik: Hasta ve sağlık çalışanları için güvenli bir ortam oluşturur.
- Enfeksiyon Kontrolü: Ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için mantar ve maya kaynaklı riskleri azaltır.
- Yasal Uygunluk: Ürünlerin uluslararası mikrobiyolojik güvenlik standartlarına uygunluğunu sağlar.
EN 13624 Standardına Göre Test Süreci
Testin Uygulanabilir Olduğu Alanlar:
- Hastaneler ve Ameliyathaneler: Cerrahi aletler ve yüzey dezenfektanları.
- Klinikler: Diş klinikleri ve polikliniklerde kullanılan antiseptik ürünler.
- Medikal Cihazlar: Sterilizasyon öncesi cihazlarda kullanılan dezenfektanlar.
- Laboratuvarlar: Mikrobiyolojik analiz alanlarında kullanılan kimyasal ürünler.
Test Süreci
1. Numune Hazırlığı:
- Dezenfektan çözeltisi üretici talimatlarına veya test protokolüne göre hazırlanır.
- Testte kullanılan standart mikroorganizmalar şunlardır:
- Candida albicans (Maya)
- Aspergillus brasiliensis (Mantar)
2. Fungal Süspansiyon Hazırlığı:
- Mikroorganizmalar uygun kültür ortamında çoğaltılır ve istenen yoğunluğa seyreltilir.
- Süspansiyon, genellikle 10⁶-10⁷ CFU/mL düzeyine ayarlanır.
3. Dezenfektan ile Temas:
- Hazırlanan fungal süspansiyon dezenfektan çözeltisiyle karıştırılır.
- Karışım, standart test koşullarında belirtilen sıcaklık ve süre boyunca temas ettirilir (örneğin, 20°C’de 15 dakika).
4. Nötralizasyon ve İnkübasyon:
- Dezenfektan etkisi, nötralizan bir çözeltiyle durdurulur.
- Karışım uygun besiyerine eklenir ve mikroorganizmaların çoğalması için inkübe edilir.
5. Sonuçların Değerlendirilmesi:
- İnkübasyon sonrası koloniler sayılır ve CFU/mL cinsinden mantar ve maya popülasyonundaki azalma hesaplanır.
- Dezenfektanın etkinliği, mantar ve maya popülasyonunun en az 4 log birim azalmasıyla kanıtlanır (örneğin, 10⁴’ten 10⁰’a azalma).
Kabul Edilebilir Limitler
EN 13624 standardına göre bir ürünün fungusidal ve mayasidal etkinliği kabul edilebilir olması için:
- Fungal ve maya popülasyonunda minimum 4 log birim azalma sağlanmalıdır.
- Belirtilen temas süresi ve koşullarına uygun sonuçlar elde edilmelidir.
Testi Etkileyen Faktörler
Dezenfektan Konsantrasyonu:
- Test edilen dezenfektanın üretici tarafından önerilen konsantrasyonda hazırlanması gereklidir.
Temas Süresi ve Sıcaklık:
- Dezenfektanın etkinliği, temas süresi ve sıcaklık koşullarına bağlıdır.
Organik Yük Varlığı:
- Kan, protein veya diğer organik maddeler dezenfektan etkisini azaltabilir.
Fungal ve Maya Türleri:
- Farklı mikroorganizmalar, dezenfektanlara karşı farklı düzeylerde direnç gösterebilir.
Testin Yapıldığı Alanlar
Hastane ve Klinikler:
- Cerrahi aletler ve yüzeylerde kullanılan dezenfektanların etkinliğini değerlendirmek için.
Medikal Laboratuvarlar:
- Mikrobiyolojik analizlerde kullanılan dezenfektanların fungusidal ve mayasidal etkinliğini test etmek için.
Evde Sağlık Hizmetleri:
- Hasta bakımında kullanılan ürünlerin güvenilirliğini sağlamak için.
Sterilizasyon Alanları:
- Medikal cihazların dezenfeksiyon ve sterilizasyon süreçlerinde kullanılan ürünlerin değerlendirilmesi için.
Test Sonuçlarının Kullanımı
- Enfeksiyon Kontrolü: Mantar ve maya kaynaklı enfeksiyonların önlenmesini sağlar.
- Ürün Geliştirme: Dezenfektan ve antiseptiklerin formülasyonlarını optimize etmek için kullanılır.
- Yasal Uyumluluk: Ürünlerin uluslararası mikrobiyolojik güvenlik standartlarına uygunluğunu sağlar.
- Tüketici Güveni: Etkinliği kanıtlanmış ürünlerle kullanıcı memnuniyetini artırır.
MassLab’ın EN 13624 Test Hizmetleri
MassLab olarak, EN 13624 standardına uygun şekilde fungusidal ve mayasidal etkinlik testleri sunuyoruz. Modern laboratuvarlarımız ve uzman ekibimizle, ürünlerinizin mikrobiyolojik güvenlik standartlarını karşılamasına yardımcı oluyoruz.
MassLab ile ürünlerinizi test edin ve fungusidal etkinliğinizi belgeleyin. Daha fazla bilgi almak veya test talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
