Bakterisidal Aktivitenin Değerlendirilmesi TS EN 13727, medikal alanda kullanılan dezenfektan ve antiseptiklerin bakterisidal etkinliğini değerlendiren bir test standardıdır. Bu yöntem, hastane, klinik ve diğer medikal alanlarda kullanılan ürünlerin bakterilere karşı etkinliğini belirlemek amacıyla uygulanır. Standart, özellikle patojenik bakterilere karşı dezenfektanların etkili olup olmadığını test etmek için geliştirilmiştir.

Testin Amacı ve Önemi

Medikal alanlarda kullanılan dezenfektanlar, enfeksiyon kontrolü açısından kritik öneme sahiptir. TS EN 13727, bu ürünlerin bakterisidal etkinliğini ölçerek, mikroorganizmaların medikal yüzeylerde ve ekipmanlarda yayılmasını önlemeye yönelik yeterliliklerini değerlendirmek için kullanılır.

Testin Önemi:

1. Mikrobiyolojik Güvenlik: Dezenfektanların, medikal alanlarda enfeksiyon riskini azaltmak için etkili olduğunu doğrular.
2. Yasal Uygunluk: Ürünlerin ulusal ve uluslararası standartlara uygunluğunu sağlar.
3. Klinik Güvenlik: Hasta, sağlık çalışanları ve ziyaretçiler için güvenli bir ortam oluşturur.
4. Enfeksiyon Kontrolü: Patojenlerin yayılmasını önleyerek, enfeksiyon oranlarını düşürür.

TS EN 13727 Standardına Göre Test Süreci

Testin Uygulanabilir Olduğu Alanlar:

• Hastaneler: Ameliyathane, yoğun bakım üniteleri.
• Klinikler: Diş klinikleri, poliklinikler.
• Medikal Ekipmanlar: Cerrahi aletler, teşhis cihazları.
• Laboratuvarlar: Medikal araştırma ve tanı merkezleri.

1. Numune Hazırlığı:

• Dezenfektan, üretici talimatlarına veya standart test koşullarına uygun şekilde hazırlanır.
• Test, aşağıdaki patojenik bakterilerle gerçekleştirilir:
  • Staphylococcus aureus
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Enterococcus hirae
  • Escherichia coli (belli durumlarda).

2. Bakteriyel Süspansiyon Hazırlığı:

• Test mikroorganizmaları uygun besiyerinde çoğaltılır ve standart bir yoğunluğa seyreltilir.
• Süspansiyon genellikle 10⁸ CFU/mL düzeyine ayarlanır.

3. Dezenfektan ile Temas:

• Bakteriyel süspansiyon dezenfektan çözeltisiyle karıştırılır.
• Belirtilen sıcaklık (örneğin, 20°C) ve temas süresinde (genellikle 1 ila 5 dakika) reaksiyon gerçekleştirilir.

4. Nötralizasyon ve İnkübasyon:

• Dezenfektan etkisi, nötralizan bir çözelti kullanılarak durdurulur.
• Nötralize edilmiş karışım uygun besiyerine eklenir ve bakterilerin çoğalması için inkübe edilir.

5. Sonuçların Değerlendirilmesi:

• İnkübasyon sonrası bakteriyel koloni sayımı yapılır.
• Bakterisidal etkinlik, bakterilerin en az 5 log birim (örneğin, 10⁵’ten 10⁰’a azalma) azalması ile kanıtlanmalıdır.

Kabul Edilebilir Limitler

TS EN 13727 standardına göre bir ürünün bakterisidal etkinliğinin kabul edilebilmesi için:

• Bakteri popülasyonunda minimum 5 log birim azalma sağlanmalıdır.
• Test, standardize edilmiş koşullarda tekrarlanabilir sonuçlar üretmelidir.

Testi Etkileyen Faktörler

1. Dezenfektan Konsantrasyonu:

   • Ürünün üretici tarafından belirtilen konsantrasyonda kullanılması önemlidir.

2. Temas Süresi ve Sıcaklık:

   • Etkinlik, dezenfektanın bakteriyle ne kadar süre temas ettiğine ve hangi sıcaklıkta kullanıldığına bağlıdır.

3. Organik Yük Varlığı:

   • Protein veya kan gibi organik maddeler dezenfektan etkinliğini azaltabilir.

4. Test Mikroorganizmalarının Türü:

   • Farklı bakteriler, dezenfektanlara farklı düzeylerde direnç gösterebilir.

Testin Yapıldığı Alanlar

1. Hastaneler ve Sağlık Tesisleri:

   • Ameliyathane, yoğun bakım gibi steril alanlarda kullanılan dezenfektanların etkinliğini değerlendirmek için.

2. Diş ve Poliklinikler:

   • Diş aletleri, endoskopi cihazları gibi medikal ekipmanlarda kullanılan dezenfektanların bakterisidal etkinliğini test etmek için.

3. Laboratuvarlar:

   • Medikal tanı ve araştırma süreçlerinde kullanılan yüzey ve ekipman dezenfektanlarını test etmek için.

4. Evde Sağlık Hizmetleri:

   • Hasta bakım ürünlerinin ve yüzey dezenfektanlarının güvenilirliğini sağlamak için.

Test Sonuçlarının Kullanımı

• Enfeksiyon Kontrolü: Sağlık tesislerinde kullanılan dezenfektanların enfeksiyon riskini azaltmasını sağlamak.
• Ürün Geliştirme: Yeni formülasyonların bakterisidal etkinliğini optimize etmek için.
• Yasal Uyumluluk: Ürünlerin ulusal ve uluslararası mikrobiyolojik standartlara uygunluğunu belgelemek.
• Tüketici Güveni: Etkinliği kanıtlanmış dezenfektanlarla kullanıcı memnuniyetini artırmak.

MassLab’ın TS EN 13727 Test Hizmetleri

MassLab olarak, TS EN 13727 standardına uygun şekilde bakterisidal etkinlik testleri sunuyoruz. Modern laboratuvarlarımız ve uzman ekibimizle, medikal alanlarda kullanılan ürünlerinizin etkinliğini doğrulamanıza yardımcı oluyoruz.

MassLab ile ürünlerinizi test edin ve medikal alanlarda bakterisidal etkinliğinizi belgeleyin. Daha fazla bilgi almak veya test talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.