Tıp Alanında Mekanik Hareket Uygulanarak Kullanılan Mendil Yardımıyla Gözeneksiz Yüzeyler Üzerinde Bakteri ve Mantar Öldürme Etkinliğinin Değerlendirilmesi (4 Alan Deneyi) (BS EN 16615)
Gözeneksiz Yüzeyler Üzerinde Bakteri ve Mantar Öldürme Etkinliği BS EN 16615, tıbbi alanlarda kullanılan dezenfektan mendillerin gözeneksiz yüzeyler üzerindeki bakterisidal ve fungisidal etkinliğini test etmek için kullanılan uluslararası bir standarttır. 4 Alan Deneyi, mekanik hareketin etkisini dikkate alarak mendil yardımıyla dezenfeksiyon sürecini değerlendirir. Bu test, yüzeydeki mikroorganizmaların etkin bir şekilde yok edilmesini ve yayılmasının önlenmesini sağlamak amacıyla geliştirilmiştir.
Testin Amacı ve Önemi
Medikal yüzeylerde bakteri ve mantar kontaminasyonu, enfeksiyon kontrolü için önemli bir sorundur. BS EN 16615, dezenfektan mendillerin belirli koşullarda mikrobiyal etkinliğini değerlendirerek, bu ürünlerin enfeksiyon riskini minimize etmedeki yeterliliğini doğrular.
Testin Önemi:
- Yüzey Hijyeninin Sağlanması: Gözeneksiz yüzeylerde mikroorganizmaların öldürülmesini sağlar.
- Enfeksiyon Kontrolü: Hastane ve klinik ortamlarında enfeksiyon riskini azaltır.
- Mekanik Etkinliğin Değerlendirilmesi: Mendilin fiziksel hareketinin dezenfeksiyon üzerindeki etkisini inceler.
- Yasal Uyumluluk: Dezenfektan mendillerin uluslararası standartlara uygunluğunu kanıtlar.
BS EN 16615 Standardına Göre Test Süreci
Testin Uygulanabilir Olduğu Alanlar:
- Hastane ve Klinikler: Ameliyathane, yoğun bakım üniteleri.
- Laboratuvarlar: Mikrobiyoloji laboratuvarları.
- Tıbbi Ekipmanlar: Gözeneksiz yüzeye sahip tıbbi cihazlar.
- Hasta Odaları: Hasta bakımında kullanılan yüzeyler.
Test Süreci
1. Numune Hazırlığı:
- Test edilen mendiller, üretici talimatlarına uygun şekilde hazırlanır.
- Test edilen mikroorganizmalar:
- Staphylococcus aureus (Bakteri)
- Enterococcus hirae (Bakteri)
- Escherichia coli (Bakteri)
- Candida albicans (Mantar)
2. Test Yüzeyinin Hazırlanması:
- Gözeneksiz yüzey (örneğin, PVC) mikroorganizmalarla kontamine edilir.
- Yüzeye belirli bir miktarda mikroorganizma süspansiyonu uygulanır ve kuruması beklenir.
3. Dezenfektan Mendilin Uygulanması:
- Mendil, yüzey üzerinde mekanik hareketle uygulanır.
- 4 Alan Deneyi, mendilin bir yüzeyden diğerine kontaminasyonu yaymadan dezenfeksiyon yapma kapasitesini değerlendirir.
4. Sonraki Alanların Dezenfeksiyonu:
- Mendil, sırasıyla 4 farklı alan üzerinde hareket ettirilir.
- Her bir alan üzerindeki mikroorganizma yükü incelenir.
5. Sonuçların Değerlendirilmesi:
- Mikroorganizma kolonileri sayılarak yüzeydeki azalma hesaplanır.
- Dezenfektan mendiller, test edilen mikroorganizmalarda en az 4 log birim azalma sağlamalıdır.
Kabul Edilebilir Limitler
BS EN 16615 standardına göre, bir mendilin bakterisidal ve fungisidal etkinliğinin kabul edilebilmesi için:
- Yüzeydeki mikroorganizma yükünün minimum 4 log birim azalması gereklidir.
- Yüzeyde mikroorganizmaların yayılmaması sağlanmalıdır.
Testi Etkileyen Faktörler
Dezenfektan Mendilin Formülasyonu:
- Mendilin içerdiği kimyasal aktif maddeler etkinliği belirler.
Mekanik Hareket ve Uygulama Şekli:
- Mendilin yüzey üzerindeki hareket şekli ve basıncı dezenfeksiyon kapasitesini etkiler.
Organik Yük Varlığı:
- Yüzeydeki kan, protein gibi organik maddeler etkinliği azaltabilir.
Test Mikroorganizmalarının Türü:
- Farklı mikroorganizmalar, mendilin dezenfeksiyon kapasitesine farklı tepki verebilir.
Testin Yapıldığı Alanlar
Medikal Alanlar:
- Ameliyathane, yoğun bakım gibi steril alanlarda kullanılan mendillerin etkinliğini değerlendirmek için.
Hasta Odaları ve Ekipmanları:
- Hasta bakımında kullanılan yüzeylerde enfeksiyon riskini azaltmak için.
Laboratuvarlar:
- Mikrobiyolojik analizlerde kullanılan gözeneksiz yüzeylerin dezenfekte edilmesi için.
Halk Sağlığı Alanları:
- Kamuya açık alanlarda kullanılan dezenfektan mendillerin etkinliğini doğrulamak için.
Test Sonuçlarının Kullanımı
- Ürün Güvenliği: Dezenfektan mendillerin bakterisidal ve fungisidal etkinliğini kanıtlar.
- Yasal Uyumluluk: Mendillerin ulusal ve uluslararası standartlara uygunluğunu sağlar.
- Enfeksiyon Kontrolü: Mikroorganizma kontaminasyonunun yayılmasını önler.
- Tüketici Güveni: Etkinliği kanıtlanmış dezenfektan mendillerle kullanıcı memnuniyetini artırır.
MassLab’ın BS EN 16615 Test Hizmetleri
MassLab olarak, BS EN 16615 standardına uygun şekilde mendillerin bakterisidal ve fungisidal etkinlik testlerini sunuyoruz. Modern laboratuvarlarımız ve uzman kadromuzla, ürünlerinizin yüzeylerdeki mikroorganizmaları etkili bir şekilde yok etme kapasitesini bilimsel olarak kanıtlıyoruz.
MassLab ile ürünlerinizi test edin ve dezenfeksiyon etkinliğinizi belgeleyin. Daha fazla bilgi almak veya test talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Mikrobiyolojik Testler
- Aerobik Mezofilik Bakteri Sayımı (ISO 21149)
- Maya ve Küf Sayımı (ISO 16212)
- Escherichia Coli Aranması (ISO 21150)
- Staphylococcus Aureus Aranması (ISO 22718)
- Pseudomonas Aeruginosa Aranması (ISO 22717)
- Candida Albicans Aranması (ISO 18416)
- Antimikrobiyal Koruyucu Etkinlik Testi (Challenge Test) (ISO 11930)
- Mikrobiyal Sayım Testi (E.P. 2.6.12)
- Spesifik Mikroorganizma Sayımı (Staphylococcus Aureus) (E.P. 2.6.13)
- Spesifik Mikroorganizma Sayımı (Pseudomonas Aeruginosa) (E.P. 2.6.13)
- Spesifik Mikroorganizma Sayımı (Escherichia Coli) (E.P. 2.6.13)
- Spesifik Mikroorganizma Sayımı (Candida Albicans) (E.P. 2.6.13)
- Spesifik Mikroorganizma Sayımı (Salmonella) (E.P. 2.6.13)
- Spesifik Mikroorganizma Sayımı (Safra Toleranslı Gram Negatif Bakteri) (E.P. 2.6.13)
- Spesifik Mikroorganizma Sayımı (Salmonella) (E.P.2.6.31)
- Spesifik Mikroorganizma Sayımı (Escherichia Coli) (E.P.2.6.31)
- Bakterisidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Umumi ve Kişisel Alan ve Gıda ve Yem Alanında Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (TS EN 1276)
- Fungusidal ve Mayasidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Umumi ve Kişisel Alan, Gıda ve Yem Alanı ve İçme Suyunda Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (EN 1650)
- Fungusidal ve Mayasidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Umumi ve Kişisel Alan, Gıda ve Yem Alanı ve İçme Suyunda Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (EN 1650)
- Bakterisidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Medikal Alanında Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (TS EN 13727)
- Bakterisidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Veterinerlik Alanında Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (TS EN 1656)
- Fungusidal ve Mayasidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Veterinerlik Alanında Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (TS EN 1657)
- Mikobakterisidal ve Tüberkülosidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Umumi ve Kişisel Alan ve Medikal Alanda Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (TS EN 14348)
- Mikobakterisidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Veterinerlik Alanında Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (TS EN 14204)
- Sporisidal Aktivitenin Değerlendirilmesi Umumi Kişisel Alan ve Gıda ve Yem Alanında Kullanılan Nicel Süspansiyon Deneyi (TS EN 13704)
- Tıp Alanında Mekanik Hareket Uygulanarak Kullanılan Mendil Yardımıyla Gözeneksiz Yüzeyler Üzerinde Bakteri ve Mantar Öldürme Etkinliğinin Değerlendirilmesi (4 Alan Deneyi) (BS EN 16615)
- Tıp Alanındaki Kimyasal Dezenfektanların Spor Öldürme Etkinliklerinin Değerlendirilmesi BS EN 17126
- Dinamik Temas Koşulları Altında Antimikrobik Maddelerin Antimikrobiyal Aktivitesini Belirlemek için Standart Test Yöntemi ASTM E 2149
- Antibakteriyel Aktivitenin Değerlendirilmesi AATCC TM 100
- Antibakteriyel Aktivitenin Değerlendirilmesi
- Paralel Çizgi Metodu AATCC TM 147
- Antifungal Aktivitenin Belirlenmesi - Küf ve Çürüme Direnci (Test III-Agar Plak Yöntemi) AATCC TM 30
- Halıların Antimikrobiyal Aktivitesinin Değerlendirilmesi AATCC TM 174
- Antibakteriyel Aktivitenin Belirlenmesi (Absorbsiyon Metodu) ISO 20743
- Antibakteriyel Aktivitenin Belirlenmesi (Absorbsiyon Metodu) JIS L 1902
- Antibakteriyel Aktivitenin Değerlendirilmesi ISO 22196
- Antibakteriyel Aktivitenin ve Etkinliğinin Değerlendirilmesi JIS Z 2801
- Escherichia Coli Sayımı Membran Filtrasyon Yöntemi BS EN ISO 9308-1
- Koliform Bakteri Sayımı Membran Filtrasyon Tekniği BS EN ISO 9308-1
- Salmonella spp. Aranması TS EN ISO 19250
- Pseudomonas Aeruginosa Sayımı Membran Filtrasyon Tekniği ISO 16266
- Fekal Enterokokların Sayımı (Membran Filtrasyon Tekniği) – TS EN ISO 7899-2
- Koloni Sayımı 37°C (TS EN ISO 6222)
- Koloni Sayımı 22°C (TS EN ISO 6222)
- Legionella Sayımı Membran Filtrasyon Tekniği (ISO 11731)
- Escherichia Coli Sayımı (ISO 16649-2)
- Koliform Sayımı (ISO 4832)
- Koagülaz Pozitif Staphylococci (S. Aureus ve Diğer Türler) Sayımı (TS EN ISO 6888-1)
- Aerobik Koloni Sayımı (ISO 4833-1)
- Maya ve Küf Sayımı (ISO 21527-2)