Tıp alanındaki kimyasal dezenfektanların Spor öldürme etkinliklerinin değerlendirilmesi BS EN 17126

Kimyasal Dezenfektanların Spor Öldürme Etkinliklerinin Değerlendirilmesi BS EN 17126, tıp alanında kullanılan kimyasal dezenfektanların spor öldürme etkinliğini (sporisidal etkinlik) değerlendiren bir test standardıdır. Bu standart, Clostridium difficile ve Bacillus türleri gibi spor oluşturan bakterilere karşı dezenfektanların etkinliğini belirlemek amacıyla geliştirilmiştir. BS EN 17126, dezenfektanların enfeksiyon kontrolünde sporların oluşturduğu riskleri yönetme kapasitesini değerlendirir.

Testin Amacı ve Önemi

Spor oluşturan bakteriler, kimyasal dezenfeksiyona karşı yüksek direnç gösterebilir. Bu nedenle, sağlık tesislerinde kullanılan dezenfektanların spor öldürme kapasitesinin değerlendirilmesi kritik öneme sahiptir. BS EN 17126, bu ürünlerin uygun koşullarda sporları etkili bir şekilde öldürdüğünü kanıtlamak için bilimsel bir yöntem sunar.

Testin Önemi:

1. Enfeksiyon Kontrolü: Sağlık tesislerinde spor kaynaklı enfeksiyonların yayılmasını önler.
2. Yasal Uygunluk: Dezenfektanların uluslararası standartlara uygunluğunu doğrular.
3. Risk Yönetimi: Sağlık ortamlarında zor şartlara dayanıklı sporların yok edilmesini sağlar.
4. Halk Sağlığı: Sporlarla bulaşan enfeksiyonların toplum düzeyinde yayılmasını engeller.

BS EN 17126 Standardına Göre Test Süreci

Testin Uygulanabilir Olduğu Alanlar:

• Hastaneler ve Klinikler: Yoğun bakım üniteleri, ameliyathane.
• Laboratuvarlar: Mikrobiyolojik analiz alanları.
• Tıbbi Ekipmanlar: Gözeneksiz yüzey dezenfeksiyonu için.
• Umumi Alanlar: Kamuya açık sağlık tesisleri.

Test Süreci

1. Numune Hazırlığı:

• Test edilecek dezenfektan, üretici talimatlarına uygun şekilde hazırlanır.
• Test mikroorganizmaları:
  • Clostridium difficile
  • Bacillus subtilis
  • Bacillus cereus

2. Spor Süspansiyonunun Hazırlığı:

• Spor oluşturan bakteriler uygun kültür ortamında çoğaltılır.
• Sporlar ayrıştırılır ve 10⁶-10⁷ CFU/mL yoğunluğuna seyreltilir.

3. Dezenfektan ile Temas:

• Spor süspansiyonu, dezenfektan çözeltisi ile karıştırılır.
• Temas süresi ve sıcaklık, standart test koşullarına uygun şekilde belirlenir (örneğin, 20°C’de 30 dakika).

4. Nötralizasyon ve İnkübasyon:

• Dezenfektan etkisi, nötralizan bir çözelti ile durdurulur.
• Nötralize edilmiş karışım, uygun bir besiyerine eklenir ve mikroorganizmaların büyümesi için inkübe edilir.

5. Sonuçların Değerlendirilmesi:

• Spor kolonileri sayılarak spor popülasyonundaki azalma hesaplanır.
• Etkin bir dezenfektan, spor sayısında en az 4 log birim azalma sağlamalıdır (örneğin, 10⁴’ten 10⁰’a).

Kabul Edilebilir Limitler

BS EN 17126 standardına göre, bir ürünün sporisidal etkinliği kabul edilebilir olması için:

• Spor popülasyonunda minimum 4 log birim azalma sağlanmalıdır.
• Test, dezenfektanın gerçek kullanım koşullarına uygun olarak gerçekleştirilmelidir.

Testi Etkileyen Faktörler

1. Dezenfektan Konsantrasyonu:

   • Ürün, üretici tarafından belirtilen konsantrasyonda hazırlanmalıdır.

2. Temas Süresi ve Koşulları:

   • Spor öldürücü etkinlik, dezenfektanın mikroorganizmalarla ne kadar süre temas ettiğine ve hangi sıcaklıkta uygulandığına bağlıdır.

3. Organik Yük Varlığı:

   • Yüzeyde bulunan kan, protein veya diğer organik maddeler dezenfektan etkinliğini etkileyebilir.

4. Spor Türleri:

   • Farklı spor türleri dezenfektanlara farklı düzeylerde direnç gösterebilir.

Testin Yapıldığı Alanlar

1. Hastane ve Klinikler:

   • Ameliyathane, yoğun bakım gibi steril alanlarda kullanılan dezenfektanların etkinliğini değerlendirmek için.

2. Laboratuvarlar:

   • Mikrobiyolojik analiz süreçlerinde kullanılan dezenfektanların sporisidal etkinliğini test etmek için.

3. Tıbbi Cihazlar ve Yüzeyler:

   • Tıbbi cihazlarda spor oluşturan bakterilerin yok edilmesi için kullanılan ürünlerin değerlendirilmesi.

4. Umumi Alanlar:

   • Kamuya açık sağlık tesislerinde kullanılan dezenfektanların spor öldürücü kapasitesini doğrulamak için.

Test Sonuçlarının Kullanımı

• Ürün Güvenliği: Dezenfektanların spor öldürme etkinliğini bilimsel olarak kanıtlar.
• Yasal Uyumluluk: Ürünlerin ulusal ve uluslararası mikrobiyolojik standartlara uygunluğunu sağlar.
• Enfeksiyon Kontrolü: Spor kaynaklı enfeksiyonların önlenmesine katkıda bulunur.
• Tüketici Güveni: Etkinliği kanıtlanmış dezenfektanlarla kullanıcı memnuniyetini artırır.

MassLab’ın BS EN 17126 Test Hizmetleri

MassLab olarak, BS EN 17126 standardına uygun şekilde sporisidal etkinlik testleri sunuyoruz. Modern laboratuvarlarımız ve uzman kadromuzla, ürünlerinizin spor oluşturan bakterilere karşı etkinliğini doğrulamanıza yardımcı oluyoruz.

MassLab ile ürünlerinizi test edin ve sporisidal etkinliğinizi belgeleyin. Daha fazla bilgi almak veya test talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.